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  • 怡安生物狂犬病滅活疫苗(CTN–1株)變更注冊獲批!

    發布:yian-bio 瀏覽:530次

    【快訊】怡安生物與北京科興生物、中國農業大學聯合申請的狂犬病滅活疫苗(CTN–1株)變更注冊獲得農業農村部批準(農業農村部公告707號,2023.9.15),這是繼今年8月22日貓三聯滅活疫苗成功獲批后,怡安生物產品在質量和安全性方面的技術升級獲得農業農村部認可!

    這次變更注冊主要涉及以下三個方面:

    1.成品檢驗中增加細菌內毒素檢查標準。這也是國內同類產品首次把內毒素標準列入成品檢驗標準。內毒素是導致愛寵免疫應激的重要因素之一,這個標準的提出,充分表明了怡安生物人用疫苗生產技術在產品上的完美體現,以及對產品品質的要求。

    2.用法與用量中增加妊娠犬。怡安生物狂犬疫苗在增加敏感靶動物適用范圍上完美驗證產品安全性,更符合臨床使用需求。

    3.規程中病毒含量測定方法變更。生產環節中增加過程控制,以提高產品質量可控性,并且符合國際動物福利的3R原則。

    怡安生物,以創新驅動發展,以品質贏得信任,向優而行,我們始終在路上!

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